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在印尼的醫療器材產品都需要通過註冊才可以銷售，而提出註冊申請的醫療器材銷售商或
製造商，則需要取得印尼衛生部核准的醫療器材經銷執照或生產商執照，才可提出產品註冊申請
。此外，部分特殊產品必須在印尼衛生部的指定醫院或研究機構進行臨床試驗或產品測試，例如
HIV相關的醫療器材產品須在指定醫院進行臨床試驗，而衛生棉、成人尿布、保險套、注射器等
醫材與衛生用品則需要在指定機構進行產品測試。經銷執照的審核主要依據印尼的醫療器材優良
運銷作業規範(Good Distribution Practice for Medical Devices, GDPMD)，而生產執照則須符
合印尼的醫療器材優良生產作業規費(Good Manufacturing Practice for Medical Devices)。
公立醫院醫療器材由醫院採購單位主導：
印尼衛生部將常用的醫療器材列入電子清單(e-Catalogue)，公立醫院若有需求，可直接採
購電子清單上的產品。而醫療器材供應商若要將產品置入電子清單內，則需要提供醫材經銷商執
照、產品上市許可證、價目表、產品規格表，以及售後服務項目等，通過審核才會陳列在電子清
單上，目前電子清單內已開放登記達到近8,000個型號的醫療器材產品。若公立醫院欲採購的產
品不在清單上，則要透過印尼衛生部的電子採購系統(e-Purchasing)成立標案進行公開招標。
私立醫院由醫院經營者及醫師主導：
私立醫院的採購則較為簡單，印尼私立醫院的採購需求主要由醫院內的各專科醫師提出，
醫院會請供應商提供相關的設備與試用品進行試用比較。以檢測儀器設備為例，醫院會提出至少
兩週的試用期，由醫院內的醫師使用後，提供測試結果與建議，最後再由醫院的經營者決定是否
採購。
資料來源：工研院產科國際所(2018/12)
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